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海关解释:口罩认证证书真假,这些防疫材料不得出口

周林2020-04-20外贸知识100140

海关解读:口罩认证证书真假,这些防疫物资不得出口

  在 COVID-19 疫情下,到 2020 年口罩已成为一种热门商品,许多企业为各种口罩认证证书感到眼花缭乱。因口罩有准入条件,许多厂家为了保证口罩出口的顺利进行,花费大量资金委托中介公司做相应的认证工作。

  最近,海关查获了未取得医疗器械产品登记证的出口医疗物资。同时提醒出口企业在报关前确认有关证书的真实性,以免造成损失。关键点:鉴别证书的真实性是非常重要的!这很重要!这很重要!下面,让我们了解更多关于如何区分口罩认证的真实性。

  港口扣押

广州白云机场海关在没有医疗器械登记证的情况下查获口罩出口.jpg

  4 月 8 日,广州白云机场海关在没有医疗器械登记证的情况下查获口罩出口(摄影陈俐利)

  广州白云机场海关隶属于广州海关,缴获了 100000 只被认定为 "非医用一次性防护口罩" 的医用口罩,生产企业尚未取得我国医疗器械产品注册证书。

  中国

  医用口罩属于中国第二类医疗器械,经省级药品监督管理部门注册,可通过医疗器械查询,查询医疗器械的使用号码。

  1.首先,打开官方网站。http://www.nmpa.gov.cn/ 

2.选择列下的数据查询.jpg

  2.选择“政务公开”列下的数据查询 

3.进入后在医疗器械栏中点击你想看的内容.jpg

  3.进入后在医疗器械栏中点击你想看的内容

4.将商品的最低独立包装上的商品信息输入查询.jpg

  4.进入页面后,根据上面标明的情况,可以将商品的最低独立包装上的商品信息输入查询。

  美国

  在美国,医用口罩是一种医疗器械,由食品和药物管理局(FDA) 管理。最近,FDA 亲自驳斥了谣言,并在官方网站上声明,不会向任何企业颁发认证证书。在美国获得 FDA 许可的口罩产品可以通过其官方网站查询:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm 

的注册证书号码。

  根据美国食品和药物管理局的最新政策,如果符合某些条件,目前认可的中国标准,授权企业链接到:https://www.fda.gov/media/136663/download 

  欧盟

  市场上有各种各样的 CE 认证证书,它们几乎都是假的和真实的。申请认证的企业可以向认证机构提出两个问题:

  1. 你是毒品调查科的组织吗?组织号码可以查询吗?

  2.行政长官证书是否在官方网站上签发?

  欧盟已公布了一系列经欧盟授权的机构,以规范和认证资格,即我们所称的 NB 机构,并授予每个机构一个独特的四位数代码,即公告号。CE 证书的申请和颁发是由经相应法规和指示授权的公告编号机构颁发的。

  链接:https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main 

  根据获得的 NB 授权号码,点击相应代码的位置,然后查询组织的授权指令。为授权范围内的指令颁发的认证证书是有效的。目前,欧盟和口罩相关指示是:医疗设备指令 93/42/EEC(MMD)、新的医疗设备条例(EU)2017 745(MDR)、个人防护设备条例(EU)2016/425。

  韩国

  医用外科口罩属于韩国 II 类医疗器械产品。韩国食品和药品安全部(MFDS) 对 II 类文书进行上市前批准。大韩民国规定,这类商品的进口商应确保进口产品符合质量管理制度的要求,并获得 MFDS 授权机构的许可。MFDS 只向国内公司颁发证书。韩岱有更多的责任,没有必要过分担心证书的真实性。

  澳大利亚

  在澳大利亚的口罩产品需要向澳大利亚政府保健产品管理局(TGA) 注册。TGA 是澳大利亚治疗商品(包括药品、医疗器械、基因技术和血液产品)的监测机构。根据澳大利亚 2002 年医疗器械条例,医疗器械的分类几乎与欧盟的分类一致。如果您已获得欧盟公告机构(NotifiedBody) 颁发的 CE 证书,则可由 TGA 批准。并可作为符合澳大利亚安全法规的重要注册信息。在 TGA 批准后,将生成 ATRG 注册编号,查询如下。

  首先,访问官方网站:http://www.tga.gov.au/ 

选择Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG)).jpg

  在框中选择 "Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG))" 开始搜索

ATRG 注册编号查询.jpg

  这些防疫材料不能出口!

  4 月 11 日至 13 日,属于南昌海关的长北机场海关查获了 8 起出口到欧洲的有问题的防疫材料。其中非医用口罩 6 起,N95 口罩 1 起,KN 95 口罩 1 起,"三虚无" 口罩 1 起。其中 1票 550000 张面具于 4 月 13 日被查获,创下一天最高纪录。目前,所有问题口罩都已转移到后续处理。

  由三月二十八日至四月十三日,南昌海关共检获二十五批问题口罩、六百二十八万件防护服及二千万副手套。

  海关提醒

  发现出口防疫物资存在虚报、夹带、掺假、假造、不合格冒充等违法行为的,海关将严格按照规定处理。

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