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洗手液出口报关流程

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洗手液出口报关流程

  新型冠状病毒在欧洲和美国肆虐,美国确诊病例已达 850000 例。人类正面临着病毒的巨大考验。中国作为一个世界大国,有责任为人类社会做出贡献。中国政府鼓励防疫材料企业恢复生产,大量防疫物资运往世界各地。中国对抗疫情的胜利离不开党中央领导的支持,也离不开抗战在前线的医护人员,他们是中国的战士!他们是中华民族的英雄!他们是全人类的英雄!

  虽然中国战胜了疫情,但国外疫情仍然十分严峻。为了大力支持全球防疫物资的生产和出口,海关严格控制出口防疫物资的质量和性能,制定了一系列保证方案。

  洗手液出口报关需要哪些认证和手续

  1.营业执照(经营范围有相关经营内容)。

  2.企业生产许可证(生产企业)。

  3.产品检验报告(生产企业)。

  4.产品说明书(跟着产品提供).标签(随附产品提供)。

  5.产品批次/号(外包装)。

  6.产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)。

  7.产品样品图片及外包装图片。

  8.国外准入的证书或者其他证明材料(比如 CE 证书等)

  9.出口危险化学品生产企业符合性声明

  10.《出境危险货物包装容器性能检验结果单》(散装货物除外);(危包证)

  11.危险特性分类鉴别报告;

  12.安全数据单.危险公示标签样本(如是外文样本,应当提供对应的中文翻译件)MSDS;

  13.对需要添加抑制剂或稳定剂的产品,应提供实际添加抑制剂或稳定剂的名称.数量等情况说明。

  14企业声明(告知货物非医用,境外使用不涉及医用范畴)

  15.双方合同

  16.报关单草单(需加盖企业公章或报关章)。

  洗手液出口美国需要哪些认证

  答:普通用水的洗手液,在美国进口只需要作普通FDA申报并登记就行了,不需要检测也不需要工厂GMPC认证。如果是免洗手液的话,这个就要按药物来做。

  在美国,免洗消毒洗手液属于局部消毒的非处方药(OTC, Over-the-Counter),与去屑洗发水.含氟牙膏.防晒霜等产品一样,受食品药品监督管理局(FDA)监管。

  虽然它属于药物类别,但大多数非处方药产品的依从性要求相对简单。一般来说,FDA 将统一审查在 OTC 药物中使用的活性成分,并最终发表 OTC 专著(OTC Monography)。OTC 专著相当于活性物质标准。对于非处方药产品,只要其活性成分符合 OTC 专著的要求,就可以在不经 FDA 批准的情况下直接上市。值得注意的是,未经 FDA 批准并不意味着非处方药在市场上没有任何遵守义务,产品仍需满足以下某些要求:

  1.OTC药品里的活性成分必须有现成的OTC专论,并且企业所用的活性成分符合OTC专论的要求,否则产品就要做OTC新药申请;对含酒精的免洗消毒洗手液来说,酒精在美国已经有相应的OTC专论,所以只要用于生产的酒精满足专论的要求,产品上市就可以不用经过FDA审批了。

  2.OTC药品的生产商或进出口商必须进行FDA厂址登记,对美国境外的企业来说,则需要委托美国境内的代理进行FDA厂址登记。

  3.为OTC药品申请一个国家药品编号(NDA, National Drug Code)。

  4.企业必须把将要进入美国市场的所有OTC药品列出清单并在FDA进行备份,之后此清单每年至少要在6月和12月更新两次。

  5.OTC药品的标签必须符合相应的标签规定

  6.生产工厂必须满足动态药品生产管理规范(cGMP)的要求

  总体来看,对于生产工厂已经满足cGMP要求的企业来说,剩下的5项合规义务都比较简单。

  洗手液出口美国FDA注册怎么办理

  答:洗手液美国FDA注册办理费用FDA注册流程恒达检测,化妆品的定义和种类

  化妆品的定义:预定用于揉搓、浇灌、喷洒或洒上、引入或擦拭于人体以清洁、美容、提升紧致度或改变外表的物品。

  化妆品种类:皮肤护理、香水、眼部化妆品、眼部外用化妆品、指甲产品、沐浴油和泡沫浴液、漱口水、染发预处理、洗发烫发或护发品、除臭剂、剔须品、儿童产品。

  化妆品FDA注册

  化妆品自愿登记程序(VCPR)是FDA实施的一套关于化妆品登记注册的制度,其具备的特点如下:

  1、自愿非强制加入系统;

  2、针对化妆品生产商、包装商、销售商的一种后市场报告制度;

  3、仅适用于美国市场销售的化妆品;

  4、不代表FDA对企业或产品的认可;

  5、企业不得将其作为促销的手段。

  化妆品的备案分为企业备案和成分备案。企业备案需要提供企业的基本信息,通常来说需要定义清楚注册的企业的具体活动,是生产加工还是分销等。产品成分备案则需将产品的所有化学成分进行备案,对于每个化学成分需要查询其九位代码进行备案。完成后可以获得企业备案号和成本备案号。

  FDA化妆品注册包括两部分:

  化妆品生产厂家注册和化妆品成分声明;

  美国食品药品管理局(FDA)的《化妆品注册》,又称《化妆品自愿注册计划》是为所有在美国境内有过化妆品销售记录的生产商, 包装商以及经销商提供的上市后报告系统。

  《化妆品自愿注册计划》由两部分组成:第一部分是企业注册;第二部分是“化妆品成分声明”,简称CPIS,此声明意味着企业必须将其化妆品的每一个成分在FDA登记注册。

  企业注册时所有企业都可以进行的,产品注册只有那些已经出口到美国并且销售额超过1000USD的产品才可以进行。

  FDA办理流程:

  1.填写FDA化妆品企业申请表含产品成分

  2.为企业申请FDA化妆品企业注册

  3.查询化妆品成分代码

  4.向FDA递交化妆品成分注册申请,等待人工批复

  5.注册成功可获得FDA注册号码(和食品类似需要到后台查看,官网无法直接查询)。

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  文章统计信息:文章《洗手液出口报关流程》由周林于2020年04月23日发布,共2420个字,有6242人阅读,归类于外贸知识目录下,更多相关内容请点击下方标签,即可快速查找与文章《洗手液出口报关流程》相关内容。

最后编辑于:2020/04/23编辑: 周林

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