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美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证

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美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证

根据荷兰媒体 BNO 新闻发布的最新数据,在过去 24 小时内,美国有 27243 例新病例和 1555 例新死亡病例,被确诊为 COVID-19 。该媒体一直在跟踪全球 COVID-19 疫情数据。到目前为止,美国确认的 COVID-19 病例累计已达 587752 例,累计死亡人数已达到 23765 例。

根据美国食品和药物管理局(FDA) 网站上的最新文件,中国共有 46 家工厂口罩制造商已获准紧急使用(EUA)。" 除 3M 中国、创意理念等外商投资企业外,其他企业均为中国各地的制造商,包括广东、山东、河南、四川、江苏等地。在获得紧急授权的企业中,有 26 家使用中国 KN 95 标准生产口罩。 

Manufacturer

Respirator Model(s)

Country of Manufacture






3M

9001, 9002, 9501, 9501+, 9501V+,

China



9502, 9502+, 9502V+, 9505+, 9541,




9541V, 9542, 9542V, 9552, 9552V







Allmed

KN95 Particulate Respirator

China



LP220002







Anshun Health and

AKF2002

China


Medical




Technology Co.,




LTD








AOK Tooling Ltd.

20130040, 20130045A, 20180021,

China


(aka Shenzhonghai

20130038, 20190019



Medical)








Bei Bei Safety Co

B702, B702V, B704, B704V

China


Ltd.








Bei Bei (Dong

B707

China


Shan) Protective




Supplies Co., LTD








BYD Precision

BYD KN95 Particulate Respirator

China


Manufacture Co.

(Model Number: DG3101)



Ltd.










 

Changsha JNEYL

JN-9501

China


Medical Equipment




Co., Ltd








Chengde

KN95 (PM 2.5) Protective Mask

China


Technology Co.








China Nano

ZN6005

China


Technology Co.,

ZN8005



Ltd










Chongqing China

KN95 ZN6005

China


Nano Technology




Co., Ltd.








Creative Concepts

02669, 02676, KN95

China


Manufacturing Ltd








CTT CO. Ltd.

KN95

China






Dongguan

KN95-A; KN95-B

China


Huagang




Communication




Technology C. Ltd








Dongguan Leihuo

CPFM-100, CPFM-101, LH-KN95

China


Medical Device




Co., LTD








Dongguan Sengtor

KN95

China


Plastics Products




Co., Ltd.








Dongguan Xianda

KN95

China


Medical Equipment




Co., Ltd








Fujian Kang Chen

K0450, 57793

China


Daily Necessities




Co, Ltd.








 

Fujian Pageone

KN95

China

Garment Co., Ltd






Fujian Yongtai

N95

China

Sanlian Garment



Co., Ltd.






Guangzhou

A&F KN95

China

Aiyinmei Co., LTD






Guangdong Fei Fan

KN95

China

MStar Technology



Ltd.






Guangdong Golden

8862 KN95

China

Leaves Technology



Development Co.,



Ltd.






Guangzhou Harley

L-130V KN95

China

Commodity



Company Limited






Guangzhou

PPDS N95 Respirator and Surgical

China

Improve Medical

Mask Model No. PPDS Ear Hook M


Instruments Co.,



LTD






Guangdong

KN95

China

Nuokang Medical



Technology Co.,



Ltd.






Guangzhou

KN95

China

Powecom Labor



Insurance Supplies



Co., LTD






Guangzhou Sunjoy

Earhook folding type K1-K100

China

Auto Supplies Co.,

Headband folding type K1-K100


LTD






 

Guangdong Kaper

KP-K02 (N95)

China


Protection




Technology Co.,




Ltd








Guangdong

KN95

China


ZhiZhen Biological




Medicine Co., LTD








Guizhou Bocai

Bocai KN95

China


Medical Device




Co., Ltd.








HeiQ Materials AG

HVB-FFP2-01

China






Henan

HF/KN95-3

China


Fengzhihuang




Industrial Co., Ltd








Henan Youmaisi

YMS-AN95

China


Health Technology




Co. LTD








Huizhou Huinuo

HV-N White 9501A, HV-N White

China


Technology Co.,

9501B



LTD








Huizhou Jiahe

KN95

China


Cubic Technology




Co., LTD








Huizhou

LK-003

China


Lexuslance




Technology Co. Ltd








Improve Medical

PPDS Strap Headband M

China


(Hunan) Co. Ltd.

PPDS Ear Hook M










Jiangsu

WCL-0075

China


Weichuangli New




Materials Co., Ltd.








 

Jiangsu Yimao

9570K

China

Filter Media Co.,



Ltd






Jiangxi Hornet

S-KN95

China

Industrial Co. Ltd.






Jiangxi Yifengyuan

N95, KN95

China

Biological



Engineering Co.,



Ltd.






Jinhua Jiadaifu

KN95 FFP2

China

Medical Supplies



Co. Ltd






Jinan Vhold Co.,

VH-95

China

LTD






Juntech (Jiaxing)

KN95

China

Healthcare



Materials Co. Ltd






Lanshan Shendun

SD-KN95-01, SD-KN95-02, SD-KN95-

China

Technology Co.

C01, SDKN95-C02





Panzhihua

KN95

China

Gangcheng Group



Yasheng Industrial



Co., Ltd.






Qingdao Orphila

OM-KN95-FFP2

China

Medical



Technology Co.



LTD.






Qingyuan Leite

GV-0095A, GVHKN95

China

Technology



Development Co.






 

Raxwell Industrial

RX9501

China

Technology



(Shanghai) Co., Ltd.






Rizhao Sanqi

RIZ100CVb, 3Q KN95, 3Q FFP2 NR,

China

Medical & Health

RIZQ100Sb, 3Q KN95 9505


Articles Co., Ltd






Shandong Daddy's

Purism KN95

China

Choice Health



Science and



Technology Co.,



Ltd






Shandong

KN95

China

Huishoutang



Pharmaceutical Co






Shandong

SNN70370B (Willow leaf form

China

Shengquan New

valveless)


Material Co., Ltd






Shanghai Dasheng

DTC3X-1, DTC3X-2, DTC3X-3,

China

Health Products

DTC3B-1


Manufacture



Company, Ltd.






Shanghai Yunqing

YQD95 KN95

China

Industrial Co.,Ltd.






Shauguan Taijie

KN95

China

Protection



Technology Co.



Ltd.






Shenzhen Horb

1.7.02.02.0001

China

Technology Corp.,



Ltd






Shenzhen

2626-1 KN95

China

Missadola



Technology Co.,







 

Ltd, dba 1AK



Medical Supplies






Sunright Medical

KN95-C3

China

Technology



(GuangDong) Co.,



LTD






Suzhou Bolisi

BS-9501L, BS-9501FL, BS-9502C, BS-

China

Medical

9502FC


Technology Co.,



Ltd






Tianjin Benmo

KN95

China

Medical Equipment



Co., Ltd.






Weini Technology

FFP2 NR E-300, FFP2 NR E-680,

China

Development Co.,

FFP2 NR 952, FFP2 NR F-820, KN95


Ltd

958, KN95 951





Winner Medical

WN-N95FW, WN-N95FG, WN-

China

Co. Ltd.

N95FGIN





Yiwu Henghao

HH-KN95-001

China

household



products Co., Ltd






Yiwu Yifan Knitting

KN95

China

Co. Ltd






Zhangzhou Easepal

MASK-104

China

Industrial Corp.






Zhejiang Baiyi

KN95

China

Intelligent



Garment Co LTD






Zhejiang Shengtai

KN95

China

Baby Products Co



Ltd






 

Zhende Medical

N9501F

China

Co., LTD






Zhengzhou Ripe

Disposable Protective Mask KN95

China

Medical



Technology Co.,



LTD






Zhengzhou Ruipu

KN95

China

Medical



Technology Co.,Ltd






Zhengzhou

KN95

China

Wanshenshan



Healthcare PPE



Co., Ltd.






ZhongKang

ZK601

China

protective



equipment



technology



(Guangzhou) Co.,



Ltd






 

根据 FDA 的文件,中国制造的口罩是由 EUA 授权的,需要满足以下三项要求:

1.具有一种或多种 NIOSH(国家职业安全和健康研究所)认证产品的制造商、其他类型的过滤口罩(FFR)、按照其他国家适用的授权标准生产的 FDA 都可以得到验证;

2.经中国境外其他地区授权,FDA 可予以验证;

3.有一个独立的测试实验室发布了测试报告,可以证明其产品性能符合适用的测试指标,可以通过 FDA 进行验证。

据报道,KN 95 口罩符合国家一类口罩颗粒过滤效率国家标准,是国家安全生产监督管理局提出的中国强制性国家标准。从适用范围上看,该标准适用于一般自吸过滤器呼吸防护设备,以保护各种颗粒物。

N95 是指国家职业安全卫生研究院(NIOSH) 认证的 9 种微粒防护面罩之一。总体而言,KN 95 口罩和 N95 口罩在颗粒过滤效率方面大致相同。

据报道,FDA 已将中国标准 KN 95 口罩排除在授权范围之外,新发布的文件标志着美国监管机构正式批准按照中国标准生产的 KN 95 口罩。

商务部:由于防疫产品质量好,外方退货,通知两家公司

4 月 14 日,根据商务部网站,商务部发布了 "关于禁止两家公司出口防疫产品的通知":

禁止两家公司出口防疫产品.png

在实施防疫产品出口的过程中,一些企业因产品质量问题,扰乱了防疫产品的出口秩序,严重影响了国家形象。现在停止北京启蒙运动集团连锁技术发展有限公司、艾宝达科技(深圳)有限公司的防疫产品出口。

两家公司暂停出口防疫产品,是国内出口企业的警钟,也是国际抗病力的责任,希望所有企业都以此为警示!

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  文章统计信息:文章《美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证》由周林于2020年04月16日发布,共5572个字,有10053人阅读,归类于文章资讯目录下,更多相关内容请点击下方标签,即可快速查找与文章《美国确诊超55万例,紧急授权KN95,26家中国公司拿到口罩出口通行证》相关内容。

最后编辑于:2020/04/16编辑: 周林

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